亚马逊美国站FDA认证办理流程

2021/2/25 16:43:03

最近很多卖家朋友反映,新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

最近很多卖家朋友反映,新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。中安检验今天跟大家一起来探讨一下关于FDA认证相关的信息!

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证公司介绍FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

亚马逊美国站FDA认证办理流程

亚马逊类目审核所需要的FDA认证报告

一、FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

中安检验团队据悉,DH4008-078-685食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:

1、食品新鲜度;

2、食品添加剂;

3、食品生物毒素其它有害成份;

4、海产品安全分析;

5、食品标识;

6、食品上市后的跟踪与警示

二、亚马逊FDA注册办理流程:

1. 填写检测机构申请表

2. 根据法规要求提供足量的样品

3. 双方签订合同支付款项

4. 收到样品安排测试

5. 测试合格出具报告(若不合格则更换原材料整改重测至合格)

6. 项目完结

周期:5-7个工作日

三、常见的FDA认证问题

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的指定实验室。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。中安检验了解到的FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众指定,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,可以私信小编。

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