商家类型和行业准入资质材料FAQ
Q：什么类型的商家才有资格申请国际站防疫类物资行业准入资格？
A：需要同时符合以下条件，才可以申请国际站防疫物资产品行业准入资格。
● 生产型企业
● 付费会员，即阿里巴巴国际站出口通、全球宝、金品诚企服务中的商家会员；
● 2020.3.30之前主营类目是Personal Protective Equipment类目（非医用类防疫物资产品）或Medical Consumable（医用类防疫物资产品）或2020年3月31日及之后的新签会员；
● 会员国际站主账号违规累计扣分小于24分；
● 不得有知识产权严重违规、不当交易违规；
● 不得有工商或税局状态异常；
● 不得有法院失信，海关失信；法人刑事涉案记录；
● 不得有阿里平台金融产品逾期；
● 须具备相关法律法规以及国际站要求的资质。
Q：需要申请行业准入资格的防疫类物资产品有哪些？
A：需要申请准入资格的防疫类物资包括但不限于：口罩、防护服、隔离服、护目镜、隔离面罩、一次性手套、一次性鞋套、一次性帽子、消毒剂/消毒巾/消毒液、红外测温仪、医用呼吸机和医用病员监护仪，和血氧仪等。
Q：如何判断主营类目是否符合要求？
A：主营类目的判断以商家店铺2020年03月30日之前的数据为准：
● 2020.3.30之前主营类目是Personal Protective Equipment类目（非医用类防疫物资产品）或Medical Consumable（医用类防疫物资产品）
● 或2020年3月31日及之后的新签会员。
行业准入资格以最终审核结果为准。
Q：要发布防疫类物资产品需要哪些资质和材料？
A：医用类防疫物资产品：
● 在商家会员后台"认证中心-监管许可证书"提供一类或二类医疗器械相关资质：
a. 医疗器械生产许可证（生产范围含二类或一类医疗器械）：
b. 或商家会员所在国/地区法律规定的相关产品生产资质文件；
● 产品质量标准认证：CE或YY 0469-2011或YY/T 0969-2013或GB 19083-2010
● 如无上述资质，商家也可提交中国医药保健品进出口商会白名单或其他国际站认可的资质材料, 具体您可参考常见问题21。
非医用类防疫物资产品：
● 营业执照，且营业执照经营范围包含生产劳保产品；或会员所在国/地区法律规定的相关产品经营资质文件；
● 生产能力证明（例如提供库存、生产环境的照片）：
a. 库存凭证：需要有口罩批量出镜；
b. 生产环境、生产流水线照片；
c. 照片需清晰可辨，每张照片需有营业执照一起拍摄出镜；
● 产品质量标准认证：CE或NIOSH或GB2626-2006等认证；
● 可选：特种劳保用品工业生产许可证（QS）、特种劳防用品标识（LA）。
● 非医用口罩仅接受中国医药保健品进出口商会白名单
● 非医用消毒剂/液、消毒巾，要求消字号生产型企业
常见问题FAQ?
Q：我的防疫物资产品行业准入资格申请没通过，是否就不能卖防疫物资产品了？
A：在疫情期间，如无国际站防疫物资产品行业准入资格或准入申请未通过，不允许发布和销售防疫物资产品。
Q：我有意向入驻国际站做防疫物资，但是不确定是否有相应的资质？
A：医疗类的生产型企业先在商家会员后台"认证中心-监管许可证书"提供一类或二类医疗器械相关资质，审核通过后再联系您的国际站客户经理去询问国际站防疫物资行业准入所需资质。
Q：我有防疫物资产品行业准入资格，在发品时需要注意什么？
A：1. 不要错放类目。商品需要发布在正确类目，否则会因错放类目被处罚；
2. 发布的产品不得有虚假价格、虚假宣传商品资质
3. 商品描述不可包含新冠病毒词等违反平台规则的行为。
Q：我已经获得平台准入资质了，但商品还是被扣分了？（重点关注）
A：① 产品描述含新冠病毒文字或者图片等；
② 错放类目，请按照已经准入的产品放到对应类目；
③ 虚假宣传商品资质，如果商家声称自己有CE、FDA等海外认证（图片或文字形式），需要在中国医药保健品进出口商会取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业和非医用口罩生产企业清单中，且商家所售产品和证书需要对应，请商家主动自行整改。
Q：医用的中国医药保健品进出口商会白名单商家，一直做外贸没有国内的生产许可证，怎么办？
A：可以用在中国医药保健品进出口商会白名单注册的海外证书（例如CE、FDA）+ 中国医药保健品进出口商会白名单官网的截图替代生产许可证。
（1）符合要求的海外证书+白名单截图；
（2）符合性声明DOC+检测报告+白名单截图。
注意：以上满足其一就行。
Q：一直做医疗器械出口，但没有国内医疗器械产品注册或备案的商家若需要满足哪些条件，才可以在国际站发品经营？
A：资质需满足下列所有条件，缺一不可：
（1）符合海外监管要求的证书如：FDA 510(K) 资质 或CE 资质，证书中企业类型为manufacture
（2）国内医疗器械生产许可证、经营许可证、生产备案凭证、经营备案凭证等任一证书
（3）由药监局、医保协会、贸促会出具的该类商品可出口证明文件，且证明文件有效期为1年以上
平台会依据前期经营的实际风险情况进行定向招商以及给与短周期准入经营。
辽公网安备 21021102000873号